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Genticel annonce que ProCervix, son vaccin thérapeutique destiné à prévenir le cancer du col de l’utérus chez les patientes infectées par le virus du papillome humain (HPV), a reçu l’autorisation d’entrer en essai clinique de Phase I

Toulouse, France, le 23 juillet 2010 – Genticel SA, une société biopharmaceutique qui développe des immunothérapies innovantes, annonce aujourd’hui l’obtention des autorisations nécessaires pour initier un essai clinique de Phase I pour son candidat-vaccin thérapeutique chez des femmes adultes infectées par le virus du papillome humain (HPV). L’essai clinique mené en Belgique débutera au 3e trimestre 2010.

L’Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé (AFMPS) belge a validé les plans de Genticel tout comme le comité d’éthique de l’Université d’Anvers. L’entrée de ProCervix en essai clinique de Phase I constitue une avancée significative pour Genticel, qui a réalisé une levée de fonds de 13,1 millions d’euros en février 2010.

L’essai clinique aura lieu au Centre d’Evaluation des Vaccinations, un centre international de premier plan, au sein du « Vaccine & Infectious Disease Institute » de l’Université d’Anvers. Il sera placé sous la direction du Professeur Pierre Van Damme. Les principaux objectifs de l’essai consistent à évaluer la sécurité et l’immunogénicité de ProCervix, le vaccin thérapeutique bivalent développé par Genticel. Les études précliniques de ProCervix ont montré un profil de sécurité très satisfaisant.

ProCervix est composé à parts égales de deux protéines recombinantes d’Adenylate Cyclase (CyaA). L’une des protéines porte l’antigène E7 du virus HPV16, tandis que l’autre porte l’antigène E7 du virus HPV18. Le vecteur protéique CyaA, transporteur d’antigène utilisé dans ProCervix, est unique puisque qu’il cible directement les cellules présentatrices d’antigènes lors de l’administration au patient, et permet de délivrer l’antigène de façon à déclencher des réponses immunitaires par les lymphocytes T de type CD4+ et les lymphocytes T de type CD8+.

« Contrairement aux vaccins préventifs contre le HPV, actifs seulement chez les patientes qui n’ont pas été infectées par le virus et qui sont donc principalement prescrits chez les jeunes adolescentes qui n’ont pas encore été exposées à HPV, ProCervix a été élaboré pour traiter les femmes déjà infectées par les souches virales HPV16 et 18, » déclare le Dr Benedikt Timmerman, Président du Directoire de Genticel. « Ce premier essai clinique avec ProCervix est une étape importante pour Genticel qui correspond aux plans prévus lors de la récente augmentation de capital de 13,1 millions d’euros réalisée par la société. »

Au sujet du virus du papillome humain (HPV) et du cancer du col de l’utérus

D’après les dernières estimations, près de 300 millions de femmes sont porteuses du HPV à travers le monde. Environ 93 millions de ces femmes sont infectées par les types HPV16 et/ou HPV18, et près de 350 000 d’entre elles se voient diagnostiquer un cancer du col de l’utérus chaque année.

A propos de Genticel S.A.

Genticel est une société biopharmaceutique issue de l’Institut Pasteur, qui a porté le nom de BT Pharma jusqu’au 26 février 2010. Le vecteur Adenylate Cyclase (CyaA) a été découvert par des chercheurs de l’Institut Pasteur. Un accord de licence a été établi avec Genticel pour l’exploitation de cette technologie. La société a obtenu plusieurs preuves de concept pré-clinique pour l’utilisation du vecteur CyaA dans différents modèles animaux en oncologie et dans des maladies bactériennes et virales, ce qui illustre le vaste champ d’application de la technologie CyaA. La société est actuellement basée à Labège, près de Toulouse. Genticel concentre ses efforts sur le développement de produits immuno-thérapeutiques destinés à la prévention des cancers provoqués par le virus du papillome humain (HPV).

Pour plus d’information: www.genticel.com

Cécilia Derrien
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Tags: cancer du col de l'utérus, ProCervix, vaccin

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