Communiqué de presse

SUCCES DE L’AUGMENTATION DE CAPITAL DE VIVALIS
LEVEE DE PLUS DE 30 MILLIONS D’EUROS
SURSOUSCRIPTION DE 113%

Nantes, Lyon, France -Le 26 juillet 2010 -VIVALIS (NYSE Euronext: VLS) annonce la levée de plus de 30 millions d’euros via une augmentation de capital avec maintien du droit préférentiel de souscription, annoncée le 2 juillet 2010. Le produit final brut s’élève à 30,3 millions d’euros et conduit à la création de 5.990.532 actions nouvelles.

La demande totale s’est élevée à environ 34,3 millions d’euros, correspondant à un taux de souscription de 113%. 5.788.102 actions nouvelles ont été souscrites à titre irréductible, représentant 96,6% des actions nouvelles à émettre. La souscription à titre réductible a porté sur 996.442 actions nouvelles et ne sera donc que partiellement allouée à hauteur de 202.430 actions nouvelles.

Ces fonds soutiendront l’objectif stratégique de Vivalis de développer un portefeuille d’anticorps monoclonaux propriétaires et de continuer à industrialiser la plateforme de découverte d’anticorps monoclonaux humains Humalex^®. Ainsi les 30 millions d’euros levés serviront, au moins à hauteur des deux tiers, au financement de l’effort de recherche et développement de produits propriétaires, que la société a l’intention de commencer en 2011, et, dans une moindre mesure, au financement de l’industrialisation de la plateforme de découverte d’anticorps Humalex^®.

Franck Grimaud, Président du Directoire et Majid Mehtali, Directeur Scientifique, co-dirigeants de Vivalis, déclarent : « Nous sommes très heureux de la réussite de cette augmentation de capital, malgré des conditions de marché difficiles. Nous tenons à remercier nos actionnaires qui nous ont apporté leur soutien dans cette opération. L’exercice des droits à environ 97% démontre la confiance des actionnaires dans le modèle économique équilibré déployé par VIVALIS ainsi que le fort potentiel de création de valeur suite à l’acquisition de la plate-forme de découverte d’anticorps Humalex^® et grâce au développement d’un portefeuille de produits propriétaires dans les médicaments biologiques. En effet, forts de nos 17 licences commerciales sur notre lignée cellulaire EB66^® et de notre accord commercial signé avec Sanofi Pasteur pour l’application de la technologie Humalex^® à plusieurs cibles du domaine anti-infectieux, nous continuons à développer un modèle d’affaires équilibré nourri par de nombreuses sources de revenus. Les actifs technologiques et humains que nous avons constitués et le renforcement de nos fonds propres suite à cette opération nous mettent en position de force pour construire la nouvelle étape de développement de VIVALIS.»

Cette augmentation de capital suit l’investissement du Fonds Stratégique d’Investissement (FSI) dans le capital du Groupe Grimaud La Corbière (GLC) à hauteur de 40 millions d’euros, selon les termes du communiqué de presse diffusé conjointement le 2 juillet par le FSI et GLC. GLC, a souscrit à hauteur de 15,7 millions d’euros dans le cadre de l’augmentation de capital avec maintien du droit préférentiel de souscription de Vivalis, par exercice de la totalité de ses droits. GLC détiendra 51,9% du capital de Vivalis à l’issue du règlement-livraison de l’augmentation de capital avec maintien du droit préférentiel de souscription.

Le règlement-livraison et la cotation des actions nouvelles interviendront le 28 juillet prochain. Les actions nouvelles seront immédiatement assimilées aux actions existantes et négociables sur Euronext Paris sur la même ligne de cotation (code ISIN : FR0004056851). Le capital social de Vivalis sera donc composé de 20.966.863 actions.

Natixis et Nomura Code sont intervenus en qualité de Chefs de File et Teneurs de Livre Associés de l’augmentation de capital. Kempen & Co a été mandaté en tant que co-manager de l’opération.

Depuis sa création, Vivalis a basé son développement sur la commercialisation de la lignée EB66^® dans le domaine des vaccins et des protéines thérapeutiques. A ce jour, la Société a signé 17 licences commerciales, et compte une sous-licence commerciale et a signé une dizaine de licences de recherche de la lignée EB66^® dont elle entend poursuivre très activement le développement technique et commercial.

Afin de capter plus de valeur ajoutée, Vivalis a annoncé l’acquisition de la société Humalys et de sa plateforme de découverte d’anticorps monoclonaux humains, Humalex^®, en janvier 2010, lui permettant ainsi de pénétrer ce marché en très fort développement. La pertinence de cette stratégie a été illustrée par la signature en juin 2010 d’un premier accord de licence commerciale et de découverte de plusieurs anticorps avec la société Sanofi Pasteur dans le domaine anti-infectieux.

Propriétaire de la plateforme Humalex^®, de la lignée cellulaire EB66^® et d’installations agréées de bioproduction, Vivalis dispose d’une offre intégrée allant de la découverte des anticorps à la production de lots précliniques et cliniques. Forte de ses actifs, Vivalis entend accélérer son développement et capter plus de valeur pour ses actionnaires en constituant un portefeuille de produits propriétaires et en industrialisant sa plateforme de découverte Humalex^®.

Prochaine communication financière :
31 août 2010, après clôture du marché : résultats du premier semestre 2010

A propos de VIVALIS (www.vivalis.com)

VIVALIS (NYSE-Euronext: VLS) est une société biopharmaceutique qui fournit à l’industrie pharmaceutique des solutions cellulaires innovantes pour la production de vaccins et de protéines, et qui développe des traitements pour des pathologies sans réponse médicale. Le savoir-faire et la propriété intellectuelle de VIVALIS sont principalement exploités dans 3 domaines :

1. VIVALIS propose des licences de recherche et des licences commerciales de sa lignée cellulaire EB66^®, dérivée de cellules souches de canard, à des sociétés de biotechnologies et à l’industrie pharmaceutique pour la production de vaccins et d’anticorps monoclonaux. La société reçoit des paiements initiaux, des paiements d’étapes et des royalties sur les ventes de ses clients.

2.  Grâce à la plateforme Humalex^®, VIVALIS propose à ses clients la génération, le développement et la production d’anticorps monoclonaux humains. La société reçoit des paiements initiaux, des paiements d’étapes et des royalties sur les ventes de ses clients.

3.  La construction d’un portefeuille de produits propriétaires dans les anticorps monoclonaux et les molécules antivirales (Hépatite C).

Basée à Nantes (France), VIVALIS a été créée en 1999 par le Groupe Grimaud (1 500 personnes), un des leaders mondiaux de la sélection génétique animale. VIVALIS a établi plus de 30 partenariats et licences avec les leaders mondiaux du secteur, notamment Sanofi Pasteur, GlaxoSmithKline, CSL, Kaketsuken, Merial, Intervet, SAFC Biosciences. VIVALIS est membre des pôles de compétitivité ATLANPOLE BIOTHERAPIES et LYON BIOPOLE.

VIVALIS

Compartiment C d’Euronext Paris de NYSE Euronext
Reuters : VLS.PA - Bloomberg : VLS FP
Membre des indices SBF 250, Small Cap 90 et Next Biotech de NYSE Euronext

Le présent document contient des informations prospectives et des commentaires relatifs aux objectifs et stratégies de la société. Aucune garantie ne peut être donnée quant à la réalisation de ces prévisions qui sont soumises à des risques dont les facteurs de risques décrits dans le Document de référence de la société, à l’évolution de la conjoncture économique, des marchés financiers et des marchés sur lesquels la société est présente.

Ne pas diffuser aux Etats-Unis d’Amérique, au Canada, au Japon ou en Australie. Cette communication a un caractère purement informatif et ne constitue pas un document d’offre

INFORMATION DU PUBLIC

Le prospectus ayant reçu le visa numéro 10-215 de l’AMF en date du 1er juillet 2010 et constitué (i) du document de référence de la société Vivalis enregistré auprès de l’Autorité des marchés financiers (AMF) le 22 avril 2010 sous le numéro R. 10-026 et tel que substitué par le document de référence en date du 1er juillet 2010 et (ii) d’une note d’opération (incluant le résumé) est disponible sans frais auprès de Vivalis (6, Rue Alain Bombard 44 821 SAINT-HERBLAIN CEDEX), ainsi que sur les sites Internet de Vivalis (www.vivalis.com) et de l’AMF (www.amf-france.org).

Vivalis attire l’attention du public sur les facteurs de risque décrits au chapitre 4 du document de référence et au chapitre 2 de la note d’opération.

Ce communiqué, et les informations qu’il contient, ne constitue ni une offre de vente ou de souscription, ni la sollicitation d’un ordre d’achat ou de souscription, des actions de la société Vivalis dans un quelconque pays. La distribution de ce communiqué dans certains pays peut constituer une violation de la législation applicable.

S’agissant des Etats membres de l’Espace Economique Européen autres que la France, ayant transposé la directive 2003/71/CE du Parlement européen et du Conseil du 4 novembre 2003 (la « Directive Prospectus »), aucune action n’a été entreprise et ne sera entreprise à l’effet de permettre une offre au public des valeurs mobilières objet de ce communiqué rendant nécessaire la publication d’un prospectus dans l’un ou l’autre des Etats membres (autre que la France). En conséquence, les valeurs mobilières ne peuvent être offertes et ne seront offertes dans aucun des Etats membres (autre que la France), sauf conformément aux dérogations prévues par l’article 3(2) de la Directive Prospectus, si elles ont été transposées dans cet Etat membre ou dans les autres cas ne nécessitant pas la publication par Vivalis d’un prospectus au titre de l’article 3(2) de la Directive Prospectus et/ou des règlementations applicables dans cet Etat membre.

Ce communiqué ne constitue pas une offre d’achat ou de souscription de valeurs mobilières aux Etats-Unis d’Amérique. Les valeurs mobilières mentionnées dans le présent communiqué n’ont pas été, et ne seront pas, enregistrées au titre du United States Securities Act de 1933, tel que modifié (le « Securities Act », et ne peuvent être offertes ou vendues aux Etats-Unis d’Amérique, en l’absence d’un tel enregistrement ou d’une dispense d’enregistrement prévue par le Securities Act. Toute offre de valeurs mobilières au public aux Etats-Unis sera réalisée au moyen d’un prospectus disponible auprès de la Société et contenant des informations détaillées sur la Société, ses dirigeants et ses états financiers. La Société n’a pas l’intention d’enregistrer l’offre en totalité ou en partie aux Etats-Unis ni de faire appel public à l’épargne aux Etats-Unis.

Ce communiqué ne constitue pas une sollicitation ni n’est conçu comme étant une incitation à une activité d’investissement aux fins de la Section 21 du Financial Services and Markets Act 2000, tel qu’amendé (« FSMA »). Ce communiqué est exclusivement destiné (i) aux personnes qui se trouvent hors du Royaume-Uni ; ou (ii) aux personnes au Royaume-Uni qui sont des « investisseurs qualifiés » au sens de l’article 2(1)(e) de la Directive 2003/71/EC et de toute mesure d’application pertinente prise par un Etat membre, et qui sont aussi (a) des personnes autorisées par le FSMA ou qui ont une expérience professionnelle en matière d’investissements et qui répondent à la définition d’investisseur professionnel de l’article 19 du Financial Services and Markets Act 2000 (Financial Promotion) Order 2005 tel qu’amendé (le « Règlement ») ou (b) des institutions ou sociétés qualifiées de « high net worth persons » au sens de l’article 49(2)(a) à (d) du Règlement ou (c) toutes autres personnes à qui ce communiqué peut être légalement adressé en application de la Section 21 du FSMA (toutes ces personnes étant désignées comme étant les « Personnes Concernées »). Toute personne au Royaume-Uni qui n’est pas une Personne Concernée ne doit pas utiliser ou invoquer ce communiqué.

Contacts

VIVALIS

Franck Grimaud,
CEO
Email: investors@vivalis.com

NewCap

Communication financière
Steve Grobet / Pierre Laurent
Tél : +33 (0) 1 44 71 94 91
Email : vivalis@newcap.fr

LIFE SCIENCES DAY IN PARIS

NYSE Euronext and France Biotech are pleased to invite you to the life sciences day

Tuesday 9 November 2010 - 8:30 a.m. to 5:30 p.m.

 Broad investor and analyst reach through: company presentation followed by break out sessions Possible one to one meetings.

Per company
participation fee: 600 €

Palais Brogniart, Place de la Bourse
75002 Paris, France

Contact :
caroline carmagnol
caroline@alizerp.com
+33 (0)1 42 68 86 43

Invitation PDF : p0227-life-science-day-invit-2307v31

 COMMUNIQUE DE PRESSE

Cerenis Therapeutics annonce un tour de table de 40 millions d’euros 

• Le FSI investit à hauteur de 20 millions
• Tous les investisseurs historiques participent pour 20 millions
• Vétéran de l’industrie pharmaceutique, Jean-Pierre Garnier, rejoint le Conseil d’Administration

Toulouse (France) et Ann Arbor (Etats-Unis), le 26 juillet 2010 -Cerenis Therapeutics (Cerenis), société biopharmaceutique spécialisée dans la recherche et le développement de thérapies nouvelles basées sur le métabolisme des HDL (le « bon » cholestérol) pour le traitement des maladies cardiovasculaires et métaboliques, annonce aujourd’hui un tour de table de 40 millions d’euros, dans un premier tour de série C. Le FSI investit 20 millions d’euros et 20 millions sont apportés par tous les investisseurs historiques de la société parmi lesquels, les fonds internationaux dédiés aux sciences de la vie : Sofinnova Partners, HealthCap, Alta Partners et TVM Capital, EDF Ventures, Orbimed et DAIWA.

Cette série C vise à financer la Phase II du programme phare de Cerenis, CER-001, un mimétique du HDL pour le traitement des maladies cardiovasculaires, et à soutenir le développement des nouvelles thérapies innovantes de la société pour le traitement de l’athérosclérose. Avec ce troisième tour de table, le montant total des capitaux levés à ce jour par la société est porté à 107 millions d’euros avec des investisseurs de renommée internationale.

Jean-Louis Dasseux, fondateur et Directeur Général de Cerenis souligne : « Nous sommes très heureux d’accueillir le FSI comme nouvel investisseur et d’avoir reçu un fort soutien de nos investisseurs historiques. Ce soutien vient appuyer la reconnaissance de l’approche innovante de Cerenis, les progrès réalisés dans le développement de Cerenis HDL ainsi que le projet prometteur de la société et la qualité de son équipe».

Détails de la levée de fonds

Fondée en 2005, Cerenis est une société biopharmaceutique basée à Toulouse et Ann Harbor (USA). La société développe une nouvelle approche thérapeutique des maladies cardiovasculaires liées à l’excès de cholestérol. Elle vise à utiliser et à reproduire les fonctions bénéfiques des lipoprotéines de forte densité (« HDL », dites « bon cholestérol ») pour réduire les dépôts de plaque dans les vaisseaux sanguins. Il s’agit là d’un besoin médical important non satisfait à ce jour, les principales thérapies disponibles permettant de limiter les nouveaux dépôts et de traiter les symptômes, sans véritable réduction de la plaque existante.

L’objectif de ce tour de financement est de promouvoir le développement d’un traitement capable de lutter contre la formation des plaques d’athérosclérose, offrant ainsi une nouvelle approche thérapeutique pour soigner les maladies cardiovasculaires et l’athérosclérose, première cause de mortalité dans le monde. Le but de cette levée est donc de soutenir la croissance d’une entreprise capable de proposer une rupture technologique à un problème de santé public majeur.

Thomas Devedjian, Directeur et membre du Comité Exécutif du FSI, déclare : « Nous nous réjouissons de contribuer, aux côtés de ses actionnaires actuels, aux efforts de développement par Cerenis d’un traitement potentiellement révolutionnaire dans le domaine des maladies cardiovasculaires ».

Nomination de Jean-Pierre-Garnier

Cerenis est heureuse d’annoncer que Monsieur Jean-Pierre Garnier, ancien directeur Général de GlaxoSmithKline et président du directoire des Laboratoires Pierre Fabre, rejoindra le Conseil d’Administration de Cerenis en tant que représentant du FSI.

« Jean-Pierre est un membre respecté de l’industrie pharmaceutique avec une très grande expérience et connaissance du secteur. C’est un plaisir d’accueillir quelqu’un d’aussi expérimenté et reconnu que Jean-Pierre comme administrateur de Cerenis. Sa grande expertise et son soutien constituent un réel avantage pour la mise en place de notre nouvelle stratégie thérapeutique HDL pour le traitement des maladies cardiovasculaires et métaboliques, » a commenté Jean-Louis Dasseux.

A propos de Cerenis

Cerenis Therapeutics est une société biopharmaceutique internationale dédiée à la découverte et au développement de thérapies nouvelles HDL pour le traitement des maladies cardiovasculaires et métaboliques. Le HDL est le principal promoteur du transport inverse du cholestérol, voie par laquelle l’excès de cholestérol est retiré des artères puis transporté vers le foie pour son élimination. Cerenis développe un portefeuille de thérapies HDL, incluant des mimétiques des HDL pour induire la régression rapide de la plaque d’athérome chez les patients à risque élevé et des molécules élevant la concentration des HDL chez les patients qui en ont peu. Cerenis est bien positionnée pour devenir le leader du marché des thérapies HDL avec un large portefeuille de produits en développement.

www.cerenis.com

A propos du FSI

Société anonyme détenue à 51% par la Caisse des Dépôts et 49% par l’Etat français, le FSI est un investisseur avisé qui intervient en fonds propres pour prendre des participations minoritaires dans des entreprises françaises porteuses de projets industriels créateurs de valeur et de compétitivité pour l’économie.

www.fonds-fsi.fr

Contacts

CERENIS

Jean-Louis Dasseux, Directeur Général
Tél. : +33 (0) 5 62 24 97 06

Bill Brinkerhoff, Chief Operating Officer
Tél. : +1 (734) 769 1110 poste 217
info@cerenis.com

FSI

Benjamin Perret -Euro RSCG C&O
Tél. : 01 58 47 95 39
benjamin.perret@eurorscg.fr

Julien Sanson - Euro RSCG C&O
Tél. : 01 58 47 94 95
julien.sanson@eurorscg.fr

ALIZE RP
Caroline Carmagnol
caroline@alizerp.com
Tél. : 06 64 18 99 59/01 42 68 86 40

Juliette Vandenbroucque
juliette@alizerp.com
Tél. : 01 42 68 86 41

 COMMUNIQUE DE PRESSE

Cerenis et Novasep obtiennent 10,7 millions d’Euros d’OSEO pour le développement du CER-001, un mimétique du HDL

Toulouse & Pompey, le 26 juillet 2010 : Cerenis Therapeutics (Cerenis), société biopharmaceutique spécialisée dans la recherche et le développement de thérapies nouvelles basées sur le métabolisme des HDL (le « bon » cholestérol) pour le traitement des maladies cardiovasculaires et métaboliques, et le Groupe Novasep (Novasep), un des leaders de l’innovation dans le domaine des technologies de production et de purification pour les industries des sciences de la vie, annoncent aujourd’hui l’attribution de 10,7 millions d’Euros par OSEO pour financer le développement de CER-001, un HDL-mimétique de Cerenis Therapeutics.

Le CER-001 représente une approche innovante et prometteuse dans la lutte contre l’athérosclérose et a déjà démontré son efficacité de promotion du transport inverse des lipides, un mécanisme naturel de protection cardiaque par lequel les lipides en excès sont enlevés des tissus périphériques et des plaques d’athérome puis amenés vers le foie pour élimination. Le programme est actuellement en Phase I de développement clinique pour le traitement de patients post syndrome coronarien aigu (post attaque cardiaque).

Le financement d’OSEO permettra à Cerenis de faire progresser le développement de sa thérapie HDL pour le traitement de certaines maladies orphelines, ce qui représente d’immenses besoins non satisfaits et permettra

un développement plus rapide du médicament.

Cerenis et Novasep collaborent depuis 2007 sur le développement du CER-001 et plus précisément sur le process de purification de la protéine recombinante utilisée dans la composition du CER-001. Dans le cadre de ce contrat, Novasep sera responsable de la fabrication complète du produit pour les études cliniques et des premiers lots commerciaux pour le développement du médicament pour le traitement de maladies orphelines.

« Ce financement est une étape conséquente vers le développement de meilleurs traitements des maladies cardiovasculaires. Novasep a démontré son expertise dans la purification des protéines en résolvant un

problème de production que rencontrait l’industrie depuis des dizaines d’années. Nous sommes impatients d’étendre notre collaboration avec Novasep », déclare Jean-Louis Dasseux, Directeur Général de Cerenis Therapeutics.

Antoine Baule, Président de Novasep Process, la branche bioprocédés de Novasep, ajoute « Nous sommes heureux de travailler avec Cerenis pour améliorer encore le processus de fabrication du CER-001. La « biochimie » est excellente entre nos équipes et nous espérons faire des progrès significatifs aux côtés de Cerenis, qui est sans doute l’un des experts mondiaux des HDL-mimétiques. »

A propos de Cerenis

Cerenis Therapeutics est une société biopharmaceutique internationale dédiée à la découverte et au développement de thérapies nouvelles HDL pour le traitement des maladies cardiovasculaires et métaboliques. Le HDL est le principal promoteur du transport inverse du cholestérol, voie par laquelle l’excès de cholestérol est retiré des artères puis transporté vers le foie pour son élimination. Cerenis développe un portefeuille de thérapies HDL, incluant des mimétiques des HDL pour induire la régression rapide de la plaque d’athérome chez les patients à risque élevé et des molécules élevant la concentration des HDL chez les patients qui en ont peu. Cerenis est bien positionnée pour devenir le leader du marché des thérapies HDL avec un large portefeuille de produits en développement.

www.cerenis.com

A propos de Novasep

Novasep développe, commercialise et utilise des technologies innovantes pour produire les molécules actives des industries des sciences de la vie. Novasep propose des services de développement des procédés, des équipements et des systèmes de purification, des services de production sous contrat ainsi que des molécules actives complexes. L’offre de Novasep s’adresse aux marchés pharmaceutique, biopharmaceutique, agro-alimentaire, aux marchés des ingrédients fonctionnels et aux bio-industries.

www.novasep.com

A propos du programme « Innovation Stratégique Industrielle » d’OSEO

Le programme « Innovation Stratégique Industrielle » (ISI) favorise l’émergence de champions européens. Il soutient des projets ambitieux d’innovation collaborative à finalité industrielle, portés par des entreprises de

taille intermédiaire (moins de 5000 collaborateurs) et des PME (moins de 250), toutes innovantes. Ces projets sont très prometteurs en cas de succès : ils visent à commercialiser les produits de ruptures technologiques et ne pourraient se réaliser sans incitation publique. L’aide est d’un montant de 3 à 10 Millions d’Euros, sous la forme de subventions et d’avances remboursables.

www.oseo.fr

Pour de plus amples renseignements, merci de contacter:

Cerenis Therapeutics

Jean-Louis Dasseux, Directeur Général
Tél. : +33 (0) 5 62 24 97 06
Bill Brinkerhoff, Chief Operating Officer
Tél. : +1 (734) 769 1110 poste 217
info@cerenis.com

Groupe Novasep

Antoine Baule, Président de Novasep Process
Tél. : +33 3 83 49 71 30

Alize RP

Caroline Carmagnol
caroline@alizerp.com
Tél. : 06 64 18 99 59/01 42 68 86 40
Juliette Vandenbroucque
juliette@alizerp.com
Tél. : 01 42 68 86 41

Andrew Lloyd & Associates

Cecilia Derrien
France: +33 1 56 54 07 00
Neil Hunter
UK and US: +44 1273 675 100

OSEO

Vanessa Godet
Tél.: +33 1 41 79 84 33
vanessa.godet@oseo.fr

 Genticel annonce que ProCervix, son vaccin thérapeutique destiné à prévenir le cancer du col de l’utérus chez les patientes infectées par le virus du papillome humain (HPV), a reçu l’autorisation d’entrer en essai clinique de Phase I

Toulouse, France, le 23 juillet 2010 - Genticel SA, une société biopharmaceutique qui développe des immunothérapies innovantes, annonce aujourd’hui l’obtention des autorisations nécessaires pour initier un essai clinique de Phase I pour son candidat-vaccin thérapeutique chez des femmes adultes infectées par le virus du papillome humain (HPV). L’essai clinique mené en Belgique débutera au 3e trimestre 2010.

L’Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé (AFMPS) belge a validé les plans de Genticel tout comme le comité d’éthique de l’Université d’Anvers. L’entrée de ProCervix en essai clinique de Phase I constitue une avancée significative pour Genticel, qui a réalisé une levée de fonds de 13,1 millions d’euros en février 2010.

L’essai clinique aura lieu au Centre d’Evaluation des Vaccinations, un centre international de premier plan, au sein du « Vaccine & Infectious Disease Institute » de l’Université d’Anvers. Il sera placé sous la direction du Professeur Pierre Van Damme. Les principaux objectifs de l’essai consistent à évaluer la sécurité et l’immunogénicité de ProCervix, le vaccin thérapeutique bivalent développé par Genticel. Les études précliniques de ProCervix ont montré un profil de sécurité très satisfaisant.  

ProCervix est composé à parts égales de deux protéines recombinantes d’Adenylate Cyclase (CyaA). L’une des protéines porte l’antigène E7 du virus HPV16, tandis que l’autre porte l’antigène E7 du virus HPV18. Le vecteur protéique CyaA, transporteur d’antigène utilisé dans ProCervix, est unique puisque qu’il cible directement les cellules présentatrices d’antigènes lors de l’administration au patient, et permet de délivrer l’antigène de façon à déclencher des réponses immunitaires par les lymphocytes T de type CD4+ et les lymphocytes T de type CD8+.

« Contrairement aux vaccins préventifs contre le HPV, actifs seulement chez les patientes qui n’ont pas été infectées par le virus et qui sont donc principalement prescrits chez les jeunes adolescentes qui n’ont pas encore été exposées à HPV, ProCervix a été élaboré pour traiter les femmes déjà infectées par les souches virales HPV16 et 18, » déclare le Dr Benedikt Timmerman, Président du Directoire de Genticel. « Ce premier essai clinique avec ProCervix est une étape importante pour Genticel qui correspond aux plans prévus lors de la récente augmentation de capital de 13,1 millions d’euros réalisée par la société. »

Au sujet du virus du papillome humain (HPV) et du cancer du col de l’utérus

D’après les dernières estimations, près de 300 millions de femmes sont porteuses du HPV à travers le monde. Environ 93 millions de ces femmes sont infectées par les types HPV16 et/ou HPV18, et près de 350 000 d’entre elles se voient diagnostiquer un cancer du col de l’utérus chaque année.

A propos de Genticel S.A.

Genticel est une société biopharmaceutique issue de l’Institut Pasteur, qui a porté le nom de BT Pharma jusqu’au 26 février 2010. Le vecteur Adenylate Cyclase (CyaA) a été découvert par des chercheurs de l’Institut Pasteur. Un accord de licence a été établi avec Genticel pour l’exploitation de cette technologie. La société a obtenu plusieurs preuves de concept pré-clinique pour l’utilisation du vecteur CyaA dans différents modèles animaux en oncologie et dans des maladies bactériennes et virales, ce qui illustre le vaste champ d’application de la technologie CyaA. La société est actuellement basée à Labège, près de Toulouse. Genticel concentre ses efforts sur le développement de produits immuno-thérapeutiques destinés à la prévention des cancers provoqués par le virus du papillome humain (HPV).

Pour plus d’information: www.genticel.com

Cécilia Derrien
ANDREW LLOYD & ASSOCIATES

http://www.ala.com
cecilia@ala.com

55 rue Boissonade 75014 PARIS FRANCE  
Tel : +33 1 56 54 07 00  Fax : +33 1 56 54 07 01
Brighton Business Centre 95 Ditchling Road Brighton BN 1 4ST ENGLAND
Tel : +44 1273 675100  
Fax : +44 1273 675400

Haude Costa et Elsa Boujo

Méthodologie : Cette enquête étudiera un échantillon d’une centaine d’entreprises de l’industrie des sciences de la vie employant plus de 10 personnes (filiales de sociétés de biotechnologie étrangères comprises).

• L’enquête comprend un questionnaire qualitatif et une grille indicative des salaires et rémunérations pratiqués dans l’entreprise.
• Les réponses individuelles resteront anonymes et confidentielles, et n’ont pas vocation à être conservées.

Les résultats de cette enquête seront exclusivement réservés aux entreprises de Biotechnologies.

Seuls les résultats agrégés feront l’objet d’une présentation au mois d’octobre 2010 et d’une publication réservée exclusivement aux sociétés ayant souscrits. Nous nous tenons à votre disposition tout l’été à votre disposition pour répondre à vos questions.

Cordialement,

Haude Costa

Vous souhaitez recevoir l’étude,  il vous sera demandé une participation selon la taille de votre entreprise

Un chiffre d’affaires record au deuxième trimestre 2010 reflétant le succès avec l’AMM obtenue aux Etats-Unis

Paris, le 22 juillet 2010 - BioAlliance Pharma SA (Euronext Paris - BIO), société dédiée au traitement du cancer et du SIDA et aux soins de support, annonce aujourd’hui un chiffre d’affaires consolidé record pour le deuxième trimestre 2010 de 15,2 millions d’euros, comparé à 1,5 million d’euros au deuxième trimestre 2009. 

Chiffre d’affaires et trésorerie

Cette croissance spectaculaire est directement liée à l’enregistrement de Loramyc® aux Etats-Unis, sous le nom de marque Oravig^TM, obtenu avec succès au mois d’avril 2010, qui a permis à la Société de recevoir un paiement de son partenaire commercial, Strativa Pharmaceuticals, de 20 millions de dollars (14,8 millions d’euros) comptabilisé en totalité en chiffre d’affaires. 

« L’enregistrement d’OravigTM est une étape majeure franchie par BioAlliance, reflet des compétences de toutes nos équipes », déclare Dominique Costantini, Directeur Général de BioAlliance Pharma. « Nous sommes aujourd’hui la seule PME française innovante avec un produit enregistré aux Etats-Unis, premier marché mondial. Notre partenaire Strativa Pharmaceuticals prépare activement le lancement d’Oravig^TM prévu après l’été. BioAlliance dispose donc aujourd’hui de produits avancés à même de générer des revenus au plan international et une croissance durable ».  

En dehors de ce montant significatif, le chiffre d’affaires provenant des accords de licence totalise 302 milliers d’euros. Il inclut notamment les royalties dues par Therabel sur les ventes de Loramyc® en France ainsi que le premier approvisionnement d’Oravig^TM à destination du partenaire américain, Strativa Pharmaceuticals.

La trésorerie, renforcée au mois de mars par les montants reçus de Therabel (total de 7,5 millions d’euros) et par le paiement de Strativa Pharmaceuticals en avril (14,8 millions d’euros) s’établit au 30 juin 2010 à 28,9 millions d’euros. Ce montant intègre le remboursement du crédit d’impôt recherche 2009, soit 1,8 million d’euros reçu par BioAlliance Pharma au mois de mai. « L’augmentation de notre trésorerie disponible, avec des recettes non dilutives provenant de nos accords de licence, montre la pertinence de nos choix stratégiques et permet de financer notre croissance basée sur notre portefeuille de produits », précise Nicolas Fellmann, Directeur Financier.

Avancée des projets en cours

Au cours du deuxième trimestre, la Société a poursuivi les contacts avec les agences européennes et prévoit un dépôt du dossier acyclovir Lauriad® en Europe mi 2011 sur la base d’un essai clinique pivot de phase III positif comportant plus de 700 patients. Elle poursuit par ailleurs le développement clinique de trois produits prometteurs dans les domaines des soins de support et des cancers sévères et orphelins : clonidine Lauriad® dans la mucite post radio et chimiothérapie, fentanyl Lauriad® dans les douleurs chroniques en cancérologie, AMEP®, une biothérapie ciblée développée dans le mélanome métastatique. 

A propos de BioAlliance Pharma

Spécialisée dans le cancer et les soins de support - pathologies associées à la cancérologie, complications de la chimiothérapie et de la radiothérapie et infections opportunistes qui se développent chez les patients immunodéprimés - BioAlliance Pharma conçoit et développe des médicaments innovants essentiellement à visée hospitalière et des médicaments dans des maladies rares ou orphelines. Créée en 1997 et introduite sur le marché d’Euronext Paris en 2005, la société a pour ambition de devenir un acteur de référence dans ces domaines, en faisant le lien entre innovation et besoin des patients. Elle détient des compétences clés pour identifier, développer et enregistrer des médicaments en Europe et aux Etats-Unis ; elle confie leur commercialisation à un réseau de partenaires commerciaux internationaux implantés à l’hôpital.  

Ses approches ciblées dans des domaines où les besoins médicaux sont insuffisamment satisfaits contribuent à lutter contre les résistances médicamenteuses et à améliorer la santé et la qualité de vie des patients. 

BioAlliance Pharma a développé un portefeuille de produits avancés :

• Loramyc® (Candidose oropharyngée chez les patients immunodéprimés) : Enregistré dans 26 pays européens et aux Etats-Unis
• Setofilm® (Prévention et traitement des nausées et vomissements induits par la chimiothérapie et la radiothérapie et en post-opératoire chez l’adulte et l’enfant) : Enregistré dans 16 pays européens
• Acyclovir Lauriad® (Herpès labial) : Phase III positive (résultats finaux) 
• Fentanyl Lauriad® (Douleur chronique chez le patient cancéreux) : Résultats cliniques préliminaires positifs de la 1ère Phase I  
• AMEP® (Mélanome invasif) : Phase I 
• Clonidine Lauriad® (Mucite post-chimiothérapie et radiothérapie) : Phase II 
• Doxorubicine Transdrug® (Cancer du foie) : Phase II 

Pour plus d’informations, visitez le site de BioAlliance Pharma à http://www.bioalliancepharma.com.

Avertissement

Le présent communiqué contient de manière implicite ou expresse certaines déclarations prospectives relatives à BioAlliance Pharma SA et à son activité. Ces déclarations dépendent de certains risques connus ou non, d’incertitudes, ainsi que d’autres facteurs, qui pourraient conduire à ce que les résultats réels, les conditions financières, les performances ou réalisations de BioAlliance Pharma SA diffèrent significativement des résultats, conditions financières, performances ou réalisations exprimés ou sous-entendus dans ces déclarations prospectives. BioAlliance émet ce communiqué à la présente date et ne s’engage pas à mettre à jour les déclarations prospectives qui y sont contenues, que ce soit par suite de nouvelles informations, événements futurs ou autres.

Pour une description des risques et incertitudes de nature à entraîner une différence entre les résultats réels, les conditions financières, les performances ou les réalisations de BioAlliance Pharma SA et ceux contenus dans les déclarations prospectives, veuillez vous référer à la section « Facteurs de Risque » du Document de Référence 2009 déposé auprès de l’Autorité des Marchés Financiers, l’AMF, le 29 juin 2010, qui est disponible sur les sites Internet de l’AMF http://www.amf-france.org et de la Société http://www.bioalliancepharma.com.

BioAlliance Pharma SA
Dominique Costantini,
Directeur Général
Tel.: +33 1 45 58 76 01
dominique.costantini@bioalliancepharma.com

Nicolas Fellmann,
CFO
Tel.: +33 1 45 58 71 00
nicolas.fellmann@bioalliancepharma.com

ALIZE RP

Caroline Carmagnol
Tel.: +33 6 64 18 99 59
caroline@alizerp.com 

Néovacs franchit des étapes clés dans le Lupus et la Polyarthrite Rhumatoïde

 IFN-K dans le Lupus : conclusion du recrutement/injection des patients recevant la première dose testée dans l’étude de Phase I/II. Accord pour le passage à la dose supérieure. 

 TNF-K dans la Polyarthrite Rhumatoïde: conclusion du recrutement/injection des patients recevant la première dose testée dans l’étude de Phase IIa. Accord pour le passage à la dose supérieure. 

Paris, le 21 juillet 2010 - Néovacs (Alternext Paris : ALNEV), entreprise de biotechnologie spécialisée dans le développement d’immunothérapies actives pour traiter des maladies auto‐immunes, inflammatoires et cancéreuses, annonce l’atteinte de jalons clés dans deux essais cliniques : 

Accord pour le passage à la dose d’injection supérieure dans l’essai clinique de Phase I/II dans le Lupus

Le recrutement et l’injection des patients recevant la première dose testée dans l’essai clinique de Phase I/II avec l’IFN-K chez des patients souffrant de lupus sont terminés. Après examen des données, le Comité Indépendant de Surveillance de l’Etude Clinique a autorisé le passage à la dose supérieure. Il est rappelé que, comme cette étude correspond à la première administration chez l’homme du IFN-K, son protocole impose l’examen des données par le Comité Indépendant de Surveillance et son accord pour pouvoir débuter le recrutement de patients qui recevront une dose supérieure. Cet accord a été obtenu et l’inclusion de patients dans la cohorte suivante a débuté. Les résultats préliminaires de cette étude sont prévus dans le courant du premier trimestre 2011.

« Nous sommes très satisfaits de l’avancement de cette étude », commente Pierre Vandepapelière, Vice-Président en charge du Développement Clinique et des Affaires Réglementaires de Néovacs. « L’accord du Comité Indépendant de Surveillance pour passer à une dose supérieure indique l’absence de problème de tolérance ».

Accord pour le passage à la dose supérieure dans l’essai clinique de Phase II dans la Polyarthrite Rhumatoïde

Au sujet de l’étude de Phase II du TNF-K chez des patients souffrant de Polyarthrite Rhumatoïde résistants aux anticorps monoclonaux anti-TNF et ayant développé des anti-corps anti-médicament, un examen des données de tolérance chez les patients ayant reçu la première dose a montré l’absence de problème, ce qui a permis de débuter le recrutement de patients pour la dose supérieure. Les données préliminaires de cette étude seront disponibles lors du second trimestre 2011. Cette étude fait partie d’un projet collaboratif avec bmd, une société française de diagnostic : la collaboration reçoit une aide financière importante de l’Oséo, l’Agence Nationale pour l’Innovation.

Concernant l’étude clinique de Phase I/II avec le TNF-K chez des patients souffrant de maladie de Crohn, les résultats finaux sont attendus pour la fin de l’année 2010, comme prévu. 

« Nous continuons de progresser dans notre programme clinique », remarque Guy-Charles Fanneau de La Horie, Directeur Général de Néovacs. « Nous sommes en phase pour produire des résultats sur plusieurs études lors du premier semestre 2010, comme nous l’avions annoncé lors de notre introduction en Bourse ».

A propos de l’étude de Phase I/II avec le TNF-K dans la maladie de Crohn

Cette étude de Phase I/II est une étude ouverte, non-comparative, à dose croissante (60, 180, 360 mcg de TNF-K), avec administration de 3 doses (à 0, 7, 28 jours) ou de 4 doses (à 0, 7, 28, 168 jours) sur un effectif de 21 patients souffrant d’une maladie de Crohn modérée à sévère. Deux patients ont reçu 3 doses de 60 mcg, un troisième a reçu 4 doses de 60 mcg, sept patients ont reçu 3 doses de 180 mcg, deux ont reçu 4 doses de 180 mcg et neuf patients ont reçu 3 doses de 360 mcg. Aucun EIG (Evénement Indésirable Grave) lié au produit n’a été déclaré et aucun des patients n’est sorti prématurément de l’étude pour des raisons de tolérance ou de sécurité. Cette étude vise principalement à évaluer l’innocuité du Kinoïde et sa capacité à induire une réponse immunitaire dirigée contre le TNFα (facteur de nécrose tumorale alpha). L’un des objectifs secondaires est d’observer l’effet thérapeutique, mesuré par le score clinique de la maladie ainsi que par des marqueurs de l’activité de la maladie.

A propos des maladies auto-immunes TNFα-dépendantes 

Ces maladies sont principalement articulaires (polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante, arthrite psoriasique, etc.), digestives (la maladie de Crohn et la rectocolite hémorragique) et cutanées (le psoriasis). Rien que dans les 7 principaux pays développés (USA, Japon, GB, Allemagne, France, Italie et Espagne), on compte 9,3 millions de personnes atteintes par les maladies articulaires, 2,1 millions par les maladies digestives et 16,5 millions par le psoriasis (Datamonitor, 2007).

A propos de l’étude de Phase I/II avec l’INFα-K dans le lupus

Cette étude de Phase I/II pourrait recruter jusqu’à 28 patients (au total). Elle suivra un schéma d’escalade de dose et sera menée en double aveugle versus placebo, la randomisation se faisant par niveau de dose. Les sujets participant à l’étude doivent présenter des symptômes modérés de la maladie. L’objectif principal de l’étude est de recueillir des informations sur l’innocuité du traitement. Les objectifs secondaires sont la réponse immunitaire au Kinoïde, et des mesures évaluant la maladie, avec des index d’activité de la maladie et des marqueurs de l’activité liée à l’IFNα. En fonction du recrutement des participants, des résultats préliminaires de cette étude (après levée de l’aveugle) pourraient être annoncés début 2011. Néovacs a déjà obtenu les autorisations des autorités réglementaires pour la réalisation de cet essai en France, en Belgique et en Bulgarie, et des demandes d’autorisations sont en cours pour d’autres pays d’Europe. 

A propos de Néovacs

Néovacs est une société de biotechnologie, spécialisée dans le traitement des maladies auto-immunes, inflammatoires et autres maladies chroniques grâce à sa technologie d’immunothérapie active. Issue de l’Université Pierre et Marie Curie (Paris), elle a été fondée par le Pr Daniel Zagury, un éminent immunologiste. Le portefeuille de Néovacs est constitué de 3 candidats médicaments : le TNFα-K, l’IFNα-K et le VEGF-K. Le principal programme d’immunothérapie de la société, le TNFα-K, est axé sur le traitement des maladies auto-immunes médiées par le TNFα. Fin 2008, le TNF-K a été sélectionné par Thomson Reuters comme le traitement le plus prometteur entré en essai clinique de Phase II. Le deuxième candidat produit de la société, l’IFNα-K, une immunothérapie dirigée contre l’interféron alpha (IFNα), est développé dans le traitement du lupus. La R&D de la société a généré un ensemble considérable de brevets.

Pour de plus amples renseignements sur Néovacs, visitez notre site web : www.neovacs.com.

Note de mise en garde

Le présent communiqué, et les informations qu’il contient, ne constitue ni une offre de vente ou de souscription, ni la sollicitation d’un ordre d’achat ou de souscription, des actions Néovacs dans un quelconque pays. Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives de la Société relatives à ses objectifs. Ces déclarations prospectives reposent sur les estimations et anticipations actuelles des dirigeants de la Société et sont soumises à des facteurs de risques et incertitudes tels que la capacité de la Société à mettre en œuvre sa stratégie, le rythme de développement du marché concerné, l’évolution technologique et de l’environnement concurrentiel, et tous les risques liés à la gestion de la croissance de la Société. Les objectifs de la Société mentionnés dans le présent communiqué pourraient ne pas être atteints en raison de ces éléments ou d’autres facteurs de risques et d’incertitude tels que décrits, notamment, dans le prospectus préparé par la Société à l’occasion de son introduction en bourse et ayant reçu de l’Autorité des marchés financiers (”AMF”) le visa n° 10-085 en date du 8 avril 2010.

Contacts investisseurs

Contacts presse

Néovacs
Guy-Charles de La Horie
+33 (0) 1 53 10 93 00
gcdelahorie@neovacs.com

Actifin
Nicolas Meunier 
+ 33 (0) 1 56 88 11 11
nmeunier@actifin.fr 

Néovacs
Piers Whitehead 
+33 (0) 1 53 10 93 08
pwhitehead@neovacs.com

Alize RP  Caroline Carmagnol  
+33 (0) 6 64 18 99 59 
caroline@alizerp.com

Introduction en bourse de Novagali Pharma sur NYSE Euronext Paris
Levée de fonds de 22 M€
Prix fixé à 3,40 euros par action

Evry (France), le 21 juillet 2010 : Novagali Pharma, société pharmaceutique développant des produits ophtalmiques innovants, annonce aujourd’hui son introduction en Bourse sur NYSE Euronext Paris et une levée de fonds de 21 993 750 euros auprès des investisseurs.

Compte-tenu de la récente dégradation des marchés financiers, le prix applicable au Placement Global et à l’Offre à Prix Ouvert a été fixé à 3,40 euros par action, en dessous de la fourchette indicative d’introduction en Bourse initialement proposée (entre 5,80 et 6,80 euros).

Ceci a conduit à augmenter le nombre de titres émis :

• Sur la base de la fourchette indicative de prix le nombre initial d’actions à émettre était de : -3 793 103 actions au titre de l’offre de base, pour un produit brut de 22 millions d’euros, -susceptible d’être porté à 4 362 068 actions, pour un produit brut de 26,9 millions d’euros, au titre de la clause d’extension, -susceptible d’être porté à 5 016 378 actions, pour un produit brut de 29,1 millions d’euros, au titre de l’option de surallocation, soit un montant total de 5 016 378 actions.
• Par ailleurs, le nombre maximum d’actions dont l’émission a été autorisée par les actionnaires lors de l’assemblée générale du 18 mai 2010 était de : -5 625 000 actions pour l’offre de base et la clause d’extension, -843 750 actions pour l’option de surallocation.
• Dès lors, afin de pouvoir lever le montant initial de 22 millions d’euros, il a été décidé d’augmenter le nombre de titres offerts jusqu’au maximum autorisé par les actionnaires, qui se décompose comme suit :

-5 625 000 actions au titre de l’offre de base (l’exercice de la clause d’extension devient sans objet), -843 750 actions au titre de l’option de surallocation,

soit un total de 6 468 750 actions.

L’allocation des 6 468 750 titres souscrits dans le cadre de l’Offre se répartit de la façon suivante :

• Placement Global : 6 396 051 actions allouées aux investisseurs institutionnels ;
• Offre à Prix Ouvert : 72 699 actions allouées au public.

Conformément à leurs engagements, les actionnaires historiques ont participé à l’offre à hauteur de 9,15 millions d’euros. L’option de surallocation étant exercée dans son intégralité, il n’y aura pas d’opérations de stabilisation. 

Lire la suite du communiqué : 2010-07-21-novagali_cp_ipo-final2

Contacts :

Novagali
Geneviève Garrigos
VP RH & Communication
Tél: +33 (0)6 65 54 60 19

NewCap.
Communication financière
Axelle Vuillermet / Emmanuel Huynh
Tél: +33 (0) 1 44 71 94 93
Email : novagali@newcap.fr