Offres/demandes emplois-stages

• 
• Référence : 319
• Date : 26-07-2012
• Ville : Sud de la France
• Dept : choisissez

ACAVI, société conseil en Ressources Humaines, spécialiste du recrutement scientifique pour les industries dédiées aux Sciences de Vie. www.acavi.fr

Poste proposé : Responsable Affaires Règlementaires

Descriptif du poste

Société pharmaceutique internationale numéro 1 mondiale dans son domaine, recherche dans le cadre de la poursuite de son fort développement un(e) : CHARGE(E) AFFAIRES REGLEMENTAIRES SENIOR Support Zones CDI En accord avec votre Responsable Groupe Support Zones, vous assurez le support règlementaire aux filiales de la zone concernée pour l’obtention de nouvelles AMMs et leur maintenance. Plus précisément : - Vous apportez aux filiales de la zone concernée, le support règlementaire nécessaire pour assurer l’enregistrement de nouveaux produits et la maintenance des AMM existantes : préparation de dossiers de renouvellements, variations et nouveaux dépôts, dossiers de réponses aux questions des Autorités… - Vous participez à l’élaboration de la stratégie réglementaire sur la zone concernée et pour un portefeuille de produits donnés - Vous participez à l’établissement des tableaux d’objectifs pour la zone et assurer une mise à jour mensuelle pour les produits et pays sous votre responsabilité - Vous validez les éléments promotionnels préparés par le Marketing pour les congrès internationaux et les campagnes globales - Vous transmettez les informations pertinentes pour la base de données AR et assurez l’information disponible sur un portefeuille de produits au sein de l’équipe AR Corporate - Vous participez à la veille réglementaire sur la zone Titulaire d’un Doctorat en Sciences, Médecine ou Pharmacie, ou d’une formation supérieure scientifique minimum Bac+5 universitaire/ Ingénieur, vous justifiez impérativement d’une expérience de plus de 7 ans en Affaires Réglementaires, sur un poste similaire dans un contexte impérativement international. Vous possédez de bonnes connaissances et maîtrise des procédures et requis réglementaires pour la zone concernée. Vous appréciez le travail d’équipe et souhaitez intégrer un groupe dynamique pour mener des projets internationaux à fort challenge. Anglais courant impératif. Poste basé dans le Sud de la France. Merci d’adresser votre candidature, CV et LM, sous la réf. SZ1407 par mail exclusivement à : jobs@acavi.fr Catherine ABRIAL 3 rue Stella – F-69002 LYON 75 Bd Haussmann – F-75008 PARIS www.acavi.fr

Profil souhaité

Titulaire d’un Doctorat en Sciences, Médecine ou Pharmacie, ou d’une formation supérieure scientifique minimum Bac+5 universitaire/ Ingénieur,

Informations complémentaires

Vous justifiez impérativement d’une expérience de plus de 7 ans en Affaires Réglementaires, sur un poste similaire dans un contexte impérativement international.

Contact

• ABRIAL
• Email : jobs@acavi.fr
• 3 rue stella 69002 LYON
• Téléphone : 0472404670