Le développement produits thérapeutiques regroupe développeurs et cliniciens membres de France Biotech.
Il a pour but d’échanger contacts, expériences, bonnes pratiques et si nécessaire d’entreprendre des actions visant à professionnaliser le développement et la recherche clinique dans les biotechnologies ou à améliorer la prise en compte des problématiques propres aux biotechnologies au sein des pouvoirs publics, réseaux de recherche clinique, agences, etc. Sur la base de cas concrets de projets de développement, les échanges visent à doter les développeurs d’une « boîte à outils » leur permettant d’optimiser leurs plans de développement, de réunir les pré-requis de chaque phase de manière optimale, de partager des informations sur les prestataires et consultants.
Axes de Travail
• Case studies
• Prise en compte des biotechs dans l’élaboration des Guidelines et réglementations (en liaison avec le Healthcare Council d’Europabio)
• Prise en compte des PME innovantes par les autorités de santé (réunion AFSSAPS)
• Plusieurs réunions, ouvertes ou à huis-clos ont été organisées par ce groupe :
• Mars 2009 Les Designs Adaptatifs
• Décembre 2008 Présentation du Gip Cengeps
• Sept 2008 Rencontre et présentation du projet Proclin
• 6 juin 2008 PDJ Sophia « Relations avec agences et bon usage des avis scientifique »
• 20 mars 2008 Echanges avec CRO
• 29 oct 2007 Guideline « first-in-man »
Il est à noter que les propositions formulées par le groupe à l’Afssaps ont abouti à la mise en place, en mai 2008, d’un référent innovation au sein de l’AFSSAPS, en la personne de Stéphane Paliès.
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